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天津温泉度假村排名榜水货换“马甲”出没“黑医美”市场

时间:2021-10-24 11:21来源:北京温泉山庄
北京青年报记者1月28日了解到,日前,韩国食品医药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可。

北京青年报记者1月28日了解到,日前,韩国食品医药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可。至此,这家在韩行业占比近40%的企业旗下3款肉毒素产品均被吊销许可。令人颇感意外的是,虽然我国批准的4个品牌肉毒素产品中并没有该企业产品,但在国内的一些社交媒体上,这家企业的产品换个“代号”仍在销售。

事件

韩国最大肉毒素企业 3款产品均被吊销许可

北青报记者了解到,这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,1月26日开始生效。去年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。

韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。

美得妥公司官网显示,该公司成立于2000年,主营肉毒素产品和玻尿酸填充剂产品。2006年,公司研发出了韩国首款A型肉毒毒素Meditoxin,成为世界上第四个研发出此类产品的企业。随后又相继研发出液体注射用A型肉毒毒素Innotox、不含动物源性成分的肉毒素Coretox等产品。

但截至目前,美得妥旗下的3款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可。在去年经历产品被吊销许可之前,美得妥还是韩国最大的肉毒素生产企业。在韩国4家主要肉毒素生产企业中,其市场占有率近四成。

市场

韩披露美得妥此前一年 向我国“出口”2.6亿元肉毒素

根据韩媒报道,美得妥从2014年开始就有产品“出口”中国的记录。根据韩国关税厅数据推测,仅该企业旗下Meditoxin,2019年出口到中国的总额超过4000万美元(约合人民币2.6亿元)。

北青报记者此前搜索一些美妆类以及生活类的社交媒体平台发现,有韩国“美得妥”关键词的分享内容超过1万份。为了能快速识别,有的博主还给这些产品冠以“别名”,有4000万美元“进口”额的Meditoxin别名就是“粉毒”。

但在2020年6月,韩国食品医药品安全处认定,美得妥在生产A型肉毒毒素Meditoxin过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法规,Meditoxin后于6月25日被撤销批准文号。

不过,不论是否曾被韩国官方批准,美得妥旗下任何产品都从来未获得我国批准。

调查

我国目前仅4个品牌肉毒素获批 去年10月前无合法韩国产品

按照我国相关规定,作为生物制剂的肉毒素是按照药品管理,需要有国家药监局的批准。虽然在各个医美机构和社交媒体上,韩国各种肉毒素大行其道,但北青报记者从国家药监局药品公示中查询到,在2020年10月21日之前,我国却从未批准任何韩国生产的肉毒素进入国内市场。

2020年10月21日,四环医药公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)”,这是韩国同类产品中首个在国内获批的。而Hugel公司,是被吊销3款肉毒素批文的美得妥公司在韩国的主要竞争对手。根据相关统计,在Meditoxin被叫停后,本次获批的产品是韩国目前市场占有率最高的单品。

截至1月28日,国家药监局药品信息查询公示平台的数据显示,我国批准的肉毒素仅有4个品牌共计6个型号的产品:我国兰州生产的衡力,以及进口产品爱尔兰产的保妥适BOTOX(3个型号)、英国产的吉适和韩国企业Hugel的肉毒素产品。后两款均为2020年下半年刚刚获批,目前在国内美容市场上还比较少见。

乱象

“水货”肉毒素生意猖獗 我国多年前开始严打高压监管

那么这些“水货”都流向何处呢?北青报记者了解到,我国对肉毒素监管严格,从生产到销售采取的是闭环管理。根据此前监管部门发布的文件显示:未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素;生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。

也就是说,个人和普通药店、美容院都无法买到或进货正规渠道肉毒素,但是对这一产品的需求则是越来越大。公开数据显示,2019年上半年中国正规渠道肉毒素市场同比增长24.0%,规模达24.3亿元,已经接近2017年全年的规模。

而另外一组网传数据显示,2018年中国正规渠道肉毒素市场规模约39.2亿元,但当年中国肉毒素市场规模已经达到64.6亿元。差额中绝大部分是韩国的“水货”肉毒素,尤其以“粉毒”占比最大。

我国也从2016年开始对肉毒素市场乱象进行打击。北青报记者查询公开信息发现,从2016年起,就不断有各地口岸截获违规肉毒素针剂的消息。

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马甲美得微商玻尿酸水货肉毒素Coretox韩媒


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